| Język : |
|
| Społeczność Encyklopedia |Encyklopedia odpowiedzi |Wyślij pytanie |Słownictwo Wiedza |Prześlij wiedzy |
Bewacyzumab |
 |
|
Avastin (bewacizumab, Avastin) jest rekombinowanym humanizowane przeciwciało monoklonalne. 26 lutego 2004 zatwierdzony przez FDA, jako pierwszy wpis US zatwierdzonych leków hamuje angiogenezę. W warunkach in vivo, w systemie in vitro Testy dowiodły IgG1 z ludzkiego naczyniowego czynnika wzrostu śródbłonka (VEGF), wiąże się i blokuje jej aktywności biologicznej. Avastin zawierającego ludzki obszar struktury przeciwciała i mogą być łączone z mysiego monoklonalnego przeciwciała VEGF regionu determinującego komplementarność. Avastin komórkach jajnika chomika chińskiego systemu ekspresji wytwarza się masę cząsteczkową około 149000 Daltonów. Avastin jest bezbarwny i przejrzysty, blada lub szaro-brązowe, pH 6,2 sterylny płyn. Avastin ma 100mg i 400mg dwa specyfikację, odpowiednią objętość 4 ml i 16 ml (25mg/ml), nie zawiera konserwantów.Informacje podstawowe Niektóre chińskie Avastin przepisywania informacji (tylko w celach informacyjnych) Pochodzenie English marka: Avastin Avastin Pochodzenie English Nazwa Drug: bevacizumab produkt referencyjny Bewacyzumab tłumaczenie na chiński: 阿瓦斯汀阿 Avastin Nazwa molekularna struktura: bevacizumab Avastin Bevacizumab (Avastin), ręczny Chinese [Postaci] Postać: Agent. Dawka: Two, 100mg/4ml lub 400mg/16ml. Clinical Pharmacology Mechanism] Bewacizumab (Avastin), jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1, przez hamowanie czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń w ludzkiej aktywności biologicznej i pracy. Które mogą być połączone z Avastin VEGF i zapobiegania śródbłonka receptorów na powierzchni komórki (Flt-1 i KDR) połączone. W modelu in vitro angiogenezę, VEGF wiąże się ich odpowiednich receptorów może prowadzić do proliferacji komórek śródbłonka i angiogenezę. Zaszczepiono raka okrężnicy u nagich (pozbawionym grasicy) modelu mysim, stosowanie Avastin może ograniczyć rozwój naczyń i hamowanie przerzutów zmiany postępują. Farmakokinetyka】 Avastin farmakokinetycznych krzywa, tylko wykrywać całkowite stężenie w surowicy (np. Avastin nie rozróżnia wolne i ligand wiązania VEGF Avastin). Na podstawie niektórych farmakokinetykę: 491 pacjenci otrzymywali 1 ~ 20mg/Kg Avastin co tydzień, co dwa tygodnie lub co 3 tygodnie, a przybliżony półtrwania leku Avastin jest około 20 dni (zakres od 11 do 50 dni). Czas do osiągnięcia stanu równowagi ma być 100 dni. Przy dawce 10 mg / kg, raz na dwa tygodnie leczenia Avastin, surowicy akumulacji wynosił 2,8. Klirens leku Avastin z masy ciała pacjenta, płeć i wielkość guza waha. Po podjęcia przez mężczyzn wagi niż kobiety mają wyższy wskaźnik bezpieczeństwa (0,262 l / prawy dzień. 0,207 l / dobę) oraz większą objętość prześwitu (3,25 litra za 2,66 litra). Duża masa guza (większy lub równy średniej powierzchni guza) niż ilości nowotworu u chorych na małe (mniejsze niż w środkowej strefie powierzchni guza) była większa klirens (0,249 l / dobę do 0,199 l / dobę). 813 pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych z randomizacją eksperymentalnych, nie ma żadnych dowodów na stosowanie leku Avastin, w porównaniu do pacjentek i guz obciążenie jest niewielkie, male lub obciążenie nowotworem u pacjentów z niską skutecznością. Avastin skuteczność kliniczna oraz relacje między ilością ekspozycji jest nadal niejednoznaczny. [Szczególne grupy] Dane demograficzne analizy sugerują: no bo wiek pacjenta lub płci, aby dostosowanie dawki. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma Avastin u pacjentów z niewydolnością nerek w badaniach farmakokinetycznych. Pacjenci z niewydolnością wątroby: Nie ma Avastin u pacjentów z niewydolnością wątroby, badania. Farmakokinetycznych BADANIA KLINICZNE Istnieją dwa randomizowane badanie kliniczne w celu oceny Avastin w połączeniu z 5-FU chemioterapią w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego i skuteczności i bezpieczeństwa. Avastin w połączeniu bolus IFL program. Badanie 1 było podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne w celu oceny Avastin w leczeniu pierwszego rzutu przerzutowego raka jelita grubego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup: jedna grupa była bolus IFL i placebo (irynotekanie 125 mg/m2 bolus 5 - fluorouracyl 500 mg/m2 bolus, leukoworynę 20 mg/m2 static wcisnąć, co tydzień, raz na cztery tygodnie, sześć tygodni cyklu), grupa 2 bolus IFL Avastin (5 mg / kg raz na 2 tygodnie), grupa 3 5-FU/LV Avastin (5 mg / kg raz na 2 tygodnie). Z góry określić, kiedy bolus IFL toksyczne rozwiązanie Avastin oceniono jako akceptowalne, pierwsze trzy grupy do grupy, która jest przerywana. 813 pacjentów losowo przydzielono do grupy 1 i grupy 2, mediana wieku wynosiła 60 lat, 40% stanowiły kobiety, 79% rasy kaukaskiej, 57% pacjentów ze statusem ECOG wydajności od 0, 21% z podstawowym w odbytnicy, 28% otrzymało uzupełniającej chemioterapii, 56% pacjentów z głównych zmian w brzusznej 38% pacjentów z podstawowych zmian w wątrobie. Pacjenci wśród badanych grup podstawowych właściwości są podobne. Dwie główne grupy eksperymentalnej również w zależności od ich wieku, płci, rasy, wynik ECOG, guz, czy otrzymali leczenia uzupełniającego, miejscem przerzutu i guza wielkości obciążenia na różne podgrupy, oceny jego akceptacji Avastin odsetek korzyści klinicznych. W trzeciej grupie 110 pacjentów, średni czas przeżycia wynosił 18,3 miesięcy, mediana przeżycia bez progresji wynosiła 8,8 mies., ogólny wskaźnik odpowiedzi wynosił 39%, mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 8,5 miesięcy. Avastin w połączeniu z 5-FU/LV badań Badanie 1 było randomizowane badanie kliniczne w celu oceny Avastin w połączeniu z 5-FU/LV w pierwszej linii leczenia przerzutowego raka jelita programu raka. Pacjentów losowo przydzielono do trzech grup, pierwsza grupa otrzymała 5-FU/LV sam schemat (5 - fluorouracyl 500 mg/m2, leukoworyna 500 mg/m2 na tydzień, raz na sześć tygodni ośmiu tygodni w cyklu 1), Grupa 2 5-FU/LV chemioterapii oraz Avastin 5 mg / kg raz na dwa tygodnie w grupie 3 razy ;) 5-FU/LV chemioterapii oraz Avastin 10mg/kg Co dwa tygodnie sekund, pacjentów było leczonych do czasu progresji choroby. Głównym punktem końcowym badania jest skuteczny i przeżycie wolne od progresji Odbieranie 5-FU/LV Avastin 5 mg / kg grupa leczenia w zakresie przeżycia wolnego od progresji była znacznie lepsza w grupie leczonej, którzy nie otrzymywali Avastin. Jednakże, przeżycia i całkowita wydajność obu grupach nie była statystycznie istotna. Podczas odbioru 5-FU/LV Avastin 10 mg / kg w grupie leczonej względem skuteczności i nie otrzymują grupy leczenia produktem Avastin nie istotnie różne. Monoterapii Avastin] Obecnie nie ma monoterapii Avastin w skuteczność leczenia raka jelita grubego. Jednakże, nie jest ciągły, randomizowane badanie, powiedziano z 5 - fluorouracyl irynotekan chemioterapii opartej nadal rozwijać się rakiem jelita pacjentów chorych na raka, podawanie jednego leku leczenia Avastin, ale badania z powodu jednego leku Skuteczność leczenia Avastin i przetrwanie niż o przyjęciu przez 5 - fluorouracyl leukoworyna oxaliplatin FOLFOX różnica schemat jest przerwana. Ostrzeżenie Perforacji przewodu pokarmowego / Komplikacje w gojeniu ran (patrz "Dawkowanie i sposób podawania: Dostosowanie dawki") |
| Użytkownik Recenzja | Wszystko Recenzja [ 1 ]>>> |
| ||||
